Автор: Исследователи в США проводят клиническое испытание лечения COVID-19, болезни, вызванной новым коронавирусом, объявили вчера Национальные институты здоровья. В настоящее время 27 марта 2020 года в мире зарегистрировано более 300 тысяч подтвержденных случаев заболевания, в результате которых погибло 30 тысяч человек.
Два испытания препарата, экспериментального противовирусного препарата под названием ремдесивир, уже проводились в Китае в течение нескольких недель, и предварительные результаты представляются многообещающими. «Сейчас существует только один препарат, который, по нашему мнению, может иметь реальную эффективность, и это ремдесивир», — сказал Брюс Эйлвард, помощник генерального директора Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), на пресс-конференции на этой неделе.
В лабораторных экспериментах ремдесивир блокирует активность нового коронавируса в клетках. Он также эффективен против MERS и SARS, которые также являются коронавирусами в клетках. Это еще не было проверено против тех определенных болезней у людей. Впервые он был разработан фармацевтической компанией Gilead для лечения лихорадки Эбола. Горстке пациентов с COVID-19, включая первого пациента в США, дали препарат в сострадательном порядке, что позволяет врачам давать экспериментальные препараты пациентам, когда нет других вариантов. Оказалось, что лечение помогает в некоторых из этих случаев, но для того, чтобы эксперты точно знали, работает ли оно, требуется клиническое испытание, подобное тем, которые проводятся в настоящее время.
Первый сайт для испытаний в США находится в медицинском центре Университета штата Небраска. Первым зачисленным пациентом был пассажир, репатриированный в США после того, как он находился на круизном корабле «Алмазная принцесса», который был помещен на карантин у берегов Японии и имел вспышку вируса на борту. По словам ведущего исследователя Андре Калила, профессора по внутренним болезням в Медицинском центре Университета Небраски, исследование направлено на проведение исследований во многих местах по всему миру, чтобы позволить людям в самой большой географической зоне участвовать. Цель состоит в том, чтобы зарегистрировать около 400 человек с COVID-19.
Только пациенты, испытывающие тяжелые симптомы, имеют право участвовать в исследовании. «Около 80 процентов людей имеют легкие заболевания. Они самостоятельно избавятся от инфекции », — говорит Калил. «Цель здесь — помочь тем, кто больше всего нуждается, кто приобрел вирус и должен быть в больнице».
Участникам будет случайным образом назначен либо препарат, либо плацебо. Тем не менее, исследование было разработано таким образом, чтобы оно было гибким, и если оно начнет показывать, что препарат действует, пациенты в группе плацебо также получат его. Калил говорит, что самое важное, что будет измерять исследование, — это если пациенты начнут поправляться. Это гораздо больше направлено на поиск клинического улучшения, чем на поиск конкретной дозы или понимания того, как работает препарат.
«Это удивительно, как быстро это произошло. ЭТО ЗЕМЛЯ, ЧТО ЭТО МОЖЕТ БЫТЬ СДЕЛАНО НА ЭТОМ БЫСТРОМ
Судебный процесс был составлен за считанные недели. «Удивительно, как быстро это произошло», — говорит Калил. «Это знаковое, что это можно сделать так быстро».
Результаты испытаний Ремдесивира в Китае могут быть доступны уже в апреле. Пробный запуск в США запланирован на 2023 год, но в течение года могут появиться предварительные данные. Исследовательские группы и фармацевтические компании также работают над разработкой вакцин для нового коронавируса, но этот процесс займет гораздо больше времени — от года до 18 месяцев, как говорят эксперты.
Испытания ремдесивира — это всего лишь несколько из десятков продолжающихся клинических испытаний, тестирующих лечение COVID-19, нацеленных на десятки тысяч пациентов. Масштаб и скорость удивительны — тем более, учитывая, что всего несколько лет назад общественное здравоохранение отказывалось использовать экспериментальные методы лечения во время активных вспышек.
Как и в случае с новым коронавирусом, в 2014 году, когда началась эпидемия в Западной Африке, не было проверенных способов лечения Эболы. Вначале ВОЗ была обеспокоена тем, что экспериментальные продукты повысят и без того высокий уровень недоверия к работникам здравоохранения, а эксперты обеспокоены тем, что сосредоточение внимания на научных исследованиях лишит возможности оказания активной помощи больным пациентам.
Но ВОЗ быстро изложила рекомендации по проведению исследований во время кризиса, и начались испытания различных вариантов лечения. Ученые узнали полезные способы структурирования испытаний и продумали некоторые этические проблемы.
КИТАЙ-ХУБЕЙ-УХАНЬ-АНТИВИРАЛЬНАЯ ЛЕКАРСТВЕННАЯ РЕМДЕСИВИР-КОНФЕРЕНЦИЯ (CN)
Эксперты обсуждают ремдесивир во время конференции в Ухани. Фото Синьхуа / Чен Мин с помощью Getty Images
Эти подходы были усовершенствованы в условиях все еще продолжающейся эпидемии лихорадки Эбола в Конго, которая началась в 2018 году. Исследование четырех различных препаратов показало, что два из них были эффективными — и сделали это в середине продолжающейся вспышки. «Это первый случай, когда рандомизированное контролируемое исследование быстро и успешно показало, какие самые лучшие лекарства находятся в середине продолжающейся вспышки», Энтони Фаучи, директор Национального института аллергии и инфекционных заболеваний, который является частью Национальные институты здоровья, сообщил The Verge в то время.
Исследователи надеются повторить этот успех сейчас. По словам Калила, схема исследования для исследования ремдесивира в США основана на схеме исследования Эболы с четырьмя препаратами. Продолжающаяся вспышка нового коронавируса отличается от эпидемии Эболы, поскольку она менее смертоносна, но она поражает гораздо больше людей во многих других странах мира. Но постоянный ответ извлекает выгоду из этого опыта, равно как и ответ на любые будущие кризисы общественного здравоохранения. «Мы учимся, — говорит он. «То, что мы узнали от Эболы, определенно помогает нам быть еще лучше во время этой вспышки».
